COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt
Mõeldud kasutamiseks
COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt(kolloidne kuld) kasutatakse SARS-CoV-2 antigeeni (nukleokapsiidi valk) in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese ninatampooni/ orofarüngeaalsete tampooniproovides.
Uus koroonaviirus kuulub β perekonda.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud.Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas;asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad samuti olla nakkusallikad.Praeguse epidemioloogilise uurimise põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva.Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha.Mõnel juhul on täheldatud ninakinnisust, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust.
Testimise põhimõte
See komplekt kasutab tuvastamiseks immunokromatograafiat.Proov liigub kapillaari toimel mööda katsekaarti edasi.Kui proov sisaldab SARS-CoV-2 antigeeni, seondub antigeen kolloidse kullaga märgistatud uue koroonaviiruse monoklonaalse antikehaga.Immuunkompleksi püüavad kinni koroonaviiruse monoklonaalsed antikehad, mis on membraaniga fikseeritud, moodustavad tuvastusjoonel fuksia joone, kuva on SARS-CoV-2 antigeen-positiivne;kui joon ei näita värvi, tähendab see negatiivset tulemust.Katsekaardil on ka kvaliteedikontrolli joon C, mis peab olema fuksia värviga, olenemata tuvastamisjoone olemasolust.
Tehnilised andmed ja põhikomponendid
| SpetsifikatsioonComponent | 1 test/komplekt | 5 testi/komplekt | 25 testi/komplekt |
| COVID-19 antigeeni testi kaart | 1 tükk | 5 tükki | 25 tükki |
| Väljatõmbetoru | 1 tükk | 5 tükki | 25 tükki |
| Ekstraheerimine R1 | 1 pudel | 5 pudelit | 25 pudelit |
| Kasutusjuhend | 1 eksemplar | 1 eksemplar | 1 eksemplar |
| Ühekordne tampoon | 1 tükk | 5 tükki | 25 tükki |
| Toru hoidja | 1 ühik | 2 ühikut |
Säilitamis- ja kehtivusaeg
1. Hoida temperatuuril 2 ℃ ~ 30 ℃ ja see kehtib 18 kuud.
2.Pärast alumiiniumfooliumkoti sulgemist tuleks testkaarti kasutada võimalikult kiiresti ühe tunni jooksul.
Katsemeetodid
Katsemeetodiks oli kolloidne kuld.Enne kasutamist lugege juhend ja instrumendi kasutusjuhend hoolikalt läbi.
1.Ava pakend ja võta välja testkaart.
2. Asetage väljatõmbetoru karbi toruhoidikusse.
3. Pöörake tampooni ekstraktsioonipudeli (R1) kaant.
4.Pigistage kogu ekstraktsioonilahus pudelist ekstraheerimistorusse.
5.Pange tampooniproov ekstraheerimistorusse, pöörake tampooni umbes 10 sekundit ja vajutage tampoonipead vastu katsuti seina, et tampoonis olev antigeen vabastada.Tampooni eemaldamiseks suruge tampooni pea kohale, et eemaldada tampoonist võimalikult palju vedelikku.Visake tampoonid ära vastavalt bioohtlike jäätmete kõrvaldamismeetodile.
6. Paigaldage peksja ekstraktsioonitorule, tilgutage kaks tilka testkaardi prooviauku ja käivitage taimer.
7.Lugege tulemusi 20 minuti jooksul.Tugevatest positiivsetest tulemustest saab teatada 20 minuti jooksul, kuid negatiivsed tulemused tuleb teatada 20 minuti pärast ja 30 minuti pärast saadud tulemused ei kehti enam.
