COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt
Mõeldud kasutamiseks
COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt(kolloidne kuld) kasutatakse SARS-CoV-2 antigeeni (nukleokapsiidi valk) in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese ninatampooni/ orofarüngeaalsete tampooniproovides.
Uus koroonaviirus kuulub β perekonda.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud.Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas;asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad samuti olla nakkusallikad.Praeguse epidemioloogilise uurimise põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva.Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha.Mõnel juhul on täheldatud ninakinnisust, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust.
Testimise põhimõte
See komplekt kasutab tuvastamiseks immunokromatograafiat.Proov liigub kapillaari toimel mööda katsekaarti edasi.Kui proov sisaldab SARS-CoV-2 antigeeni, seondub antigeen kolloidse kullaga märgistatud uue koroonaviiruse monoklonaalse antikehaga.Immuunkompleksi püüavad kinni koroonaviiruse monoklonaalsed antikehad, mis on membraaniga fikseeritud, moodustavad tuvastusjoonel fuksia joone, kuva on SARS-CoV-2 antigeen-positiivne;kui joon ei näita värvi, tähendab see negatiivset tulemust.Katsekaardil on ka kvaliteedikontrolli joon C, mis peab olema fuksia värviga, olenemata tuvastamisjoone olemasolust.
Tehnilised andmed ja põhikomponendid
| SpetsifikatsioonComponent | 1 test/komplekt | 5 testi/komplekt | 25 testi/komplekt |
| COVID-19 antigeeni testi kaart | 1 tükk | 5 tükki | 25 tükki |
| Väljatõmbetoru | 1 tükk | 5 tükki | 25 tükki |
| Ekstraheerimine R1 | 1 pudel | 5 pudelit | 25 pudelit |
| Kasutusjuhend | 1 eksemplar | 1 eksemplar | 1 eksemplar |
| Ühekordne tampoon | 1 tükk | 5 tükki | 25 tükki |
| Toru hoidja | 1 ühik | 2 ühikut |
Säilitamis- ja kehtivusaeg
1. Hoida temperatuuril 2 ℃ ~ 30 ℃ ja see kehtib 18 kuud.
2.Pärast alumiiniumfooliumkoti sulgemist tuleks testkaarti kasutada võimalikult kiiresti ühe tunni jooksul.
